摘要：大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即"CONSORT2010声明"。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。"CONSORT2010声明"、其说明与详述文件,以及相关网站(***),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。

摘要：目的确定临床医生对入住重症监护病房（ICU）的COPD急性加重期患者预后的预测与实际结果是否一致。设计前瞻性队列研究。地点英国92个ICU及3个呼吸机依赖病房。参与者832例COPD或哮喘急性加重或COPD合并哮喘患者，表现气促、呼吸衰竭或精神状态改变，年龄在45岁及以上。结局评估指标由临床医生预测的结果以及实际观察的180天存活率。结果517例患者（62％）存活到180天。临床医生预测的180天存活率却是悲观的，平均只有49％。依照临床医生的预测，1／5预后最差的存活率仅为10％，而实际存活率却是40％。来自于覆盖英国74％的ICU数据库的信息提示，参与研究和未参与研究的ICU并没有实质性差别。在同一个ICU中入选患者与未入选患者的病情相似。结论因为决定COPD或哮喘患者是否需要气管插管，入住ICU取决于临床医生对其预后的预测．因此，一些本也许会生存下来的患者却由于那些没有根据的对其预后的悲观预测，而很可能被拒绝收入ICU。

摘要：目的确定尽力解决与早为父母相关的社会不利因素的干预对青少年妊娠的影响，评估这种干预对英国青年人的适当性。设计系统性回顾，包括一个对早为父母干预的对照试验的统计学荟萃分析，以及一个定性研究的主题综合，调查了生活在英国的青年人对早成为父母的观点。数据来源12个电子目录式数据库，5个核心期刊，相关研究的引用列表，研究作者，以及该领域的专家。回顾方法2名独立的研究员分别对所有研究的方法学质量进行评估和数据摘要。结果纳入10个对照试验及5个定性研究。对照试验评估孩童时期早期干预或青年发展计划。全部汇集效应的排列结果表明，在接受过一项干预的个体中，青少年的妊娠率较接受标准实践或无干预的个体低39％（相对危险度0．61；95％可信区间0．48～0．77）。定性研究显示，3个主要因素与早为父母相关：厌学，恶劣的物质条件及不幸的童年，以及对未来的期望过低。对这些因素相关的、对照试验中采用计划的内容与青少年妊娠的比较显示，孩童时期的干预和青少年发展计划，二者对于减少无意的青少年妊娠都是适当的策略。这些计划的目标在于，通过学业支持促进与学校的接合，通过指导和社会救助改善不幸的童年，通过职业发展和工作经历唤起渴望。然而，这些途径都不能直接解决所有影响年轻人早为父母之路的社会、社区及家庭层面的因素。结论这一小的、但可靠的证据支持，早期孩童时期的干预和青少年发展计划对于减少无意的青少年妊娠是有效和适当的。结合对照试验和定性研究的发现，为有效的公共政策提供了一个有力的循证基础。

摘要：地点:马拉维农村Thyolo区医院。目的:报告临床、免疫学和病毒学结果和艾滋病合并结核病患者同时接受奈韦拉平(NVP)和利福平(RMP)治疗的安全性。设计:回顾性队列研究。方法:分析2007年6—12月的规划数据。结果:在156例接受基于NVP抗病毒治疗的艾滋病合并结核病患者中,136例(87%)成功地完成了结核病治疗,16例(10%)死亡,5例(4%)迁出。平均体质量和CD4细胞计数增量(成人)分别为4.4 kg(95%可信区间为3.3～5.4)和140个/mm^3(95%可信区间为117～162)。在完成抗结核治疗且获得病毒载量检测结果的患者中(n=74),74%的患者病毒载量处于未检出水平(<50个拷贝/ml),17例(22%)患者的病毒载量为50～1 000个拷贝/ml。在基线时,2例(1.3%)患者出现肝中毒。在抗结核治疗期间,2例患者和1例患者分别达到2级和3级谷丙转氨酶升高(每10年的随访发病率为4.2,95%可信区间为1.4～13.1)。没有与肝中毒相关的死亡报告。结论:在马拉维的农村地区,同时服用NVP和RMP可以获得很好的结核病治疗效果,并且安全。对患者进行进一步的随访,将有助于确定目前治疗的远期效果。

摘要：Heart failure is common in older people and its prevalence is *** Heart ＇omics＇ in AGEing（HOMAGE） project aims to provide a biomarker approach that will improve the early diagnosis of heart failure.A large clinical database,based on（1） prospective population studies or（2） cross-sectional,prospective studies or randomized controlled trials（RCTs） of patients at risk for or with overt cardiovascular disease will be constructed to determine most promising ＇omics＇-based biomarkers to identify the risk of developing heart failure and/or *** studies,patient cohorts and RCTs are eligible for inclusion in the common database,if they received ethical approval to obtain and share data and have baseline information on cardiovascular risk ***,the HOMAGE database includes 43,065 subjects,from 20 studies in eight European countries,including healthy subjects from three population studies in France,Belgium and Italy（n = 7,124）,patients with heart failure（n = 4,312） from four cohorts in the UK,Spain and Switzerland and patients at high risk for cardiovascular disease（n = 31,629） in 13 *** is anticipated that more partners will join the consortium and enlarge the pooled *** large merged database will be a useful resource with which to identify candidate biomarkers that play a role in the mechanism underlying the onset and progression of heart failure.

摘要：背景：血管紧张素转换酶（angiotensin-converting enzyme，ACE）抑制剂可降低心肌梗死（myocardial infarction，MI）的危险，但是还不清楚血管紧张素受体拮抗剂是否具有同样的效果。目的：评价血管紧张素受体拮抗剂坎地沙坦对心力衰竭患者MI和其他冠脉事件的影响。设计、地点和参试者：“坎地沙坦治疗心力衰竭：降低病死率和发病率评价”（Candesartan in Heart Failure：Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity，CHARM）计划是一项随机、安慰剂对照研究。研究入选有纽约心脏病协会分级Ⅱ至Ⅳ级症状的患者（平均年龄，66[SD，11]岁）。在心力衰竭最佳治疗的基础上，随机接受坎地沙坦（目标剂量，32mg每天一次）或匹配的安慰剂。患者入选期为1999年3月至2001年3月。分组的7599例患者中，4004例（53％）有MI病史，1808例（24％）患有心绞痛。基线时，服用ACE抑制剂3125例（41％）；服用β-阻滞剂4203（55％）例；降脂药物3153例（42％）；阿斯匹林4246例（56％）；利尿药6286例（83％）。主要观测指标：该分析的主要终点为坎地沙坦或安慰剂组心力衰竭患者心血管死亡和非致死性MI复合发生率。结果：在37．7个月的中位随访期间，坎地沙坦组（775例患者[20．4％]）心血管死亡和非致死性MI主要终点的发生率明显低于安慰剂组（868[22．9％]）（风险比[hazard ratio，HR]，0．87；95％可信区间[confidence interval，CI]，0．79-0．96；P=0．004；所需治疗例数[numbe rneeded to treat，NNT]，40）。与安慰剂组（522[13．8％]）比较，坎地沙坦组（459[12．1％]）单纯非致死性MI也明显降低（HR，0．86；95％CI，0．75-0．97；P=0．02；NNT，59）。在CHARM试验预先设定的不同亚组和分析间，心血管死亡和非致死性MI危险的降低相似。坎地沙坦对不稳定心绞痛或冠脉血运重建导致的住院没有影响。结论：坎地沙坦能明显降低心力衰竭患者发生心血管死亡或非致死性MI复合终点的危险。