摘要：近年来实效性临床试验受到更多重视,尤其在传统医学临床评价研究领域。为了提高实效性临床试验报告的质量,CONSORT声明组和医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验(pragmatic randomized controlled trials in health care systems,PRACTIHC)小组对《CONSORT声明》进行了修改,以帮助读者评估试验质量和结果的可靠性。实效性试验报告指南,作为《CONSORT声明》的一个特殊扩展,能在报告、评价和应用实效性试验方面帮助编辑、系统评价者、试验设计者和决策者评估实效性试验报告中的信息,判定其结论是否适用,以及干预措施是否可行、可否被接受。2005年1月和2008年3月,在加拿大多伦多分别举行了为期两天的会议来探讨提高随机对照试验对卫生保健决策贡献的方法,焦点集中于实效性试验。2005年会,后扩展版草案修订清单发送至编写组成员,经过几次修订,编写组起草了一份摘要草案。在2008年讨论并修改了这一草案。这份草案发给CONSORT声明组以供修改并发表。这份声明的扩展版提出了对8个条目的补充。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该指南有重要的现实意义和学术价值。北京中医药大学循证医学中心刘建平教授等在短时间内翻译了该指南。本刊希望通过介绍中文版"提高实效性临床试验报告的质量——《CONSORT声明》的扩展"以提高国内实效性临床试验报告的质量,相信也有助于改进试验设计的方法学质量。

摘要：1999年,国际糖尿病足工作组(IWGDF)根据循证医学证据发表了采用减压治疗促进糖尿病足溃疡愈合的预防和管理指南,这一版指南是在此基础上的更新。我们遵循GRADE方法学,采用患者-干预-比较-结果(PICO)模式设计临床问题和关键的重要结局,对医学科学文献进行系统评价分析后撰写了建议并阐述其理由。这些建议是基于系统评价、专家意见(尚无有效证据时)的基础上建立,并在患者依从性、可行性、实用性以及干预的成本等方面进行了利弊权衡。针对糖尿病患者前足或中足底的溃疡愈合,我们建议不可拆卸齐膝高减压装置作为减压治疗的首选。若出现禁忌或患者不耐受不可拆卸减压装置,则可拆卸齐膝高和齐踝高减压装置可作为二线或三线减压治疗方法。合适的鞋袜结合泡沫毡垫可被视为四线减压治疗选择。如果非外科手术减压失败,我们建议通过外科减压干预以促进跖骨头和足趾溃疡愈合。我们还增加了采用减压治疗促进合并感染、缺血的复杂足溃疡和足跟溃疡愈合的新的推荐意见。减压是促进糖尿病神经性足底溃疡愈合诸多干预措施中最重要的手段。遵循这些建议将帮助医务人员和团队,为那些具有感染、住院和截肢风险的糖尿病足溃疡患者提供更好的治疗。

摘要：目的评估美国高龄父亲对孕产妇及围产期结局的影响。设计引用国家生命统计系统公布的数据,采用基于人群的回顾性队列研究方法。背景美国。人群研究对象为2007--2016年记录在案的40529905名活产婴儿及其父母亲。父亲年龄按10年间隔分组:<25、25-34、35-44、45-54和55岁及以上。

摘要：Objective: The objective of the study was to evaluate the relationship among polyp site, number, diameter, and symptomatology in endometrial polyps in reproductive and postmenopausal women. Study design: One hundred fifty-five subjects with endometrial polyps were evaluated retrospectively. Sociodemographic characteristics, endometrial thickness, polyp number, diameter, and site were reviewed, and their relations with abnormal uterine bleeding were tested. Results: A total of 36.1% of the patients in the postmenopausal group and 44.4% of the patients in the reproductive-aged group were asymptomatic. In addition, 37.3% of polyps in the reproductive-aged and 29.2% in the postmenopausal group were multiple. Polyp number, diameter, and site were not different among the 2 groups (P = .282, P = .469, and P = .485, respectively). When patients were evaluated as a whole, symptomatology was not related with polyp number, diameter, and site (P = .677, P = .334, and P = .699, respectively). Conclusion: Many endometrial polyps are asymptomatic and multiple in nature. Polyp site, number, and diameter do not correlate with symptomatology.

摘要：目的:定量分析QRS波群时间和QTc间期延长预测到急诊科(ED)就诊的急性不稳定心力衰竭(ADHF)患者预后的价值。设计:在入选BASEL(B型利钠肽评价急性呼吸困难)研究的患者中实施前瞻性队列研究。测量了173例ADHF患者的QRS波群时间和QT间期。使用Bazett公式校正QT间期。主要终点是发生在720d随访期内的全因死亡。结果:27%的患者QRS波群时间延长(≥120ms),

摘要：Objective: The purpose of this study was to investigate temporal correlations between maternal serum placenta growth factor levels and placental perfusion in early human pregnancies. Study design: Systolic umbilical artery Doppler blood flow velocity indices at fetal and placental insertion sites were measured between 7 and 22 weeks of gestation from normal singleton pregnancies. Maternal serum placenta growth factor levels were determined by enzyme-linked immunosorbent assay. Results: Maternal serum placenta growth factor levels showed an exponential increase at approximately 14 weeks of gestation. Placenta perfusion, as estimated by systolic Doppler blood flow indices, significantly increased with gestational age (P < .000 1). There was a close association between placenta growth factor expression levels and evidence of increased placenta perfusion (P < .033). Conclusion: The significant increase in serum placenta growth factor coincides with the increased perfusion of the maternal/fetal interface at approximately 12 to 14 weeks of gestation. Correlation of placenta growth factor expression and placental perfusion suggests that placenta growth factor may contribute to assuring adequate vascular development/function of the placenta early in gestation.

摘要：目的对需要抗心绞痛治疗并且左心室功能代偿症状稳定的心绞痛患者建立预测全因死亡、心肌梗死和导致致残性卒中的复合危险评分。设计大型多中心临床试验数据的多变量Cox回归分析。背景西欧、以色列、加拿大、澳大利亚和新西兰的心脏专科门诊患者。入选者7311例具有全部需要资料的患者被入选。主要结局的测量指标平均随访4.9年时间内所有原因的死亡、心肌梗死或者致残性卒中。结果1063例患者发生任何原因死亡或者持久性心肌梗死或者致残性卒中。这些复合终点的5年危险性在危险性最低的十分位患者为4%,而在危险性最高的十分位患者为35%。危险评分结合16项临床常规变量的降序排序是:年龄、左心室射血分数、吸烟、白细胞计数、糖尿病、随机血糖浓度、肌酐浓度、既往卒中病史、1周至少1次心绞痛发作、冠状动脉造影发现(如果能够获得)、降脂治疗、QT间期、收缩期血压≥150mmHg、抗心绞痛药物数量、陈旧性心肌梗死以及性别。把这个模型分别应用于任何原因所致的死亡、心肌梗死和卒中进行预测评估,所得的结果相似。危险评分似乎不能预测事件性质(39%的死亡、46%心肌梗死以及15%致残性卒中)或者冠状动脉造影或血管重建率(占29%的患者)。结论该危险评分对客观地决定稳定性心绞痛患者进一步治疗措施以减少重要预后事件发生是有帮助的。该危险评分同样可以用于将来的计划性试验。

摘要：背景：动脉粥样硬化往往在机体出现症状之前就已有所进展。目前，我们尚不清楚Framingham风险评分（Framinghaln risk score，FRS）较低的轻中度亚临床动脉粥样硬化中年人群是否能从治疗中获益。目的：评价为期2年的他汀类药物治疗能否减缓颈动脉内膜中层厚度（carotid intimamedia thickness，CIMT）继续增厚或使粥样斑块消退。设计、地点及参试者：“瑞舒伐他汀对内膜中层厚度影响的测评研究（Measuring Effects on Intima-Media Thickness：an Evaluation of Rosuvastatin，METEOR）”是2002年8月至2006年5月在美国及欧洲61个基层医疗中心开展的一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入984名参试者，有的参试者仅以年龄（平均年龄，57岁）为冠心病的危险因素，有的参试者10年内FRS低于10％、CIMT重庞增厚（1．2～3．5mm）、LDL胆固醇水平有所升高（平均值，154mg／dL）。干预：参试者服用40mg瑞舒伐他汀或安慰剂。主要观测指标：12个颈动脉位点最大CIMT的变化率（经B超检测）；颈总动脉位点、颈动脉窦位点及颈内动脉位点最大CIMT的变化，颈总动脉位点平均CIMT的变化。仅在瑞舒伐他汀组中评估CIMT的消退情况。结果：瑞舒伐他汀组参试者LDL胆固醇平均（SD）水平由基线时的155（24．1）mg／dL降至78（27．5）mg／dL，平均降低49％（与安慰剂组相比P〈0.001）。瑞舒伐他汀组12个颈动脉位点最大CIMT的变化值为-0．0014（95％CI，-0．0041～0.0014）mm／y，安慰剂组12个颈动脉位点最大CIMT的变化值为Q0131（95％CI，Q0087～Q0174）mm／y（P〈0.001）。瑞舒伐他汀组颈总动脉位点最大CIMT的变化值为-0.0038（95％CI，-0.0064～-0.0013）mm／y（P〈0.001），颈动脉窦位点最大CIMT的变化值为-0.0040（95％CI，-0.0090～0.0010）mm／y（P〈0.001），颈内动脉位点最大CIMT的变化值为0.0039（95％CI，-0.0009～0.0088）mm／y（P=0.02）。瑞舒伐他汀组颈总动脉位点平均CIMT的变化值为0.0004（95％CI，-0.0011～0.0019）mm／y（P〈0.001）。P值均为与安慰剂组相比。总的来说，瑞舒伐他汀具有良好的耐受性，很少引发严重的心血管不良事件（在2年内有6名参试者[0.86％]出现8起不良事件[1．1％]）。结论：对于FRS低于10％的亚临床动脉粥样硬化中年人群而言，瑞舒伐他汀能够在2年内显著降低最大CIMT的进展速率，与安慰剂相比差异具有统计学显著性。但是，瑞舒伐他汀无法诱导病变消退。今后，我们仍需开展大型远期试验来明确上述研究结果的临床意义．

摘要：目的比较一组接受前瞻性心电门控64层CT冠状动脉成像病人及另一组接受回顾性心电门控64层CT冠状动脉病人的成像质量及病人放射剂量。方法本研究依从HIPAA法案并得到了机构审查委员会的批准。由于设计是回顾性研究故不需要知情同意。2位独立阅片者分别对100例病人心脏CT成像（每组各50例）的冠状动脉进行分段影像质量评分和综合评分。计算观察者间偏差。记录对应实际扫描Z轴长度的病人放射剂量，以Z轴长度为12cm的典型心脏计算标准化剂量。结果2组病例的临床特征及CT参数匹配良好。

摘要：目的评价一种快速屏气MRS扫描法对模型与人体T1校正肝脏脂肪的测量。材料与方法所有实验均由学术委员会批准并符合HIPAA要求，所有实验对象均获得知情同意通知。15S屏气高速T2校正多回波（HISTO）MRS技术设计为单次采集多个回波，能够对水与脂肪的T2进行定量，从而获得肝脏脂肪分数的校正测量值。