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新药研发中群体药动学/药效学研究的一般考虑
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《中国临床药理学与治疗学》2019年 第11期24卷 1201-1220页
作者：马广立 许羚 陈锐 陈渊成 赵维 刘东阳 焦正 李健 季双敏 李丽 李良 王玉珠 杨进波 王亚宁 孙鹤 胡蓓 郑青山 卢炜江苏恒瑞医药股份有限公司 上海中医药大学 北京协和医院 复旦大学附属华山医院 山东大学 北京大学第三医院 上海交通大学附属胸科医院 NMPA药品审评中心 FDA药品审评中心 天士力医药集团股份有限公司 北京大学药学院 
群体药动学/药效学研究以及基于此之上的量效关系研究已成为新药研发与监管的工具与重要组成部分。将其有机地嵌入新药研发和评审过程中,将能够使研发和评审更为高效,并回答一些传统药动学/药效学无法回答的问题。作为专家共识,本文对...
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