摘要：目的评价2型糖尿病患者使用肠促胰素类药物治疗对全因死亡的影响。设计随机对照试验（RCT）的系统性综述和meta分析。数据来源来自Medline、Embase、the Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、Clinical ***。纳入标准2型糖尿病患者使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂或二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂与使用安慰剂或其他降糖药物治疗相比的RCT。数据收集和分析2名研究者独立筛选文献，评价纳入研究的偏倚风险，并提取数据。采用Peto法作为合并来自RCT效应估计的主要方法，采用其他统计方法进行敏感性分析，针对6种预先设定的假设开展meta回归来探索异质性。使用GRADE方法评价证据质量。结果纳入189个RCT（n=155145），偏倚风险为低至中等。其中77个RCT报告零死亡事件，112个RCT报告在151614例患者中发生3888例死亡事件。meta分析结果显示：肠促胰素类药物与对照组相比，死亡风险在组间差异无统计学意义f1925／84136比1963／67478；比值比（OR）=0．96，95％可信区间（CI）：0．90-1．02，I^2=0％；率差（RD）=比对照低3／1000，95％C1（比对照低7／1000～比对照高1／1090）／5年·1000例患者；中等质量证据1。亚组分析结果提示：GLP-1受体激动剂可能降低死亡风险，但DPP-4抑制剂未发现类似结果；该亚组效应的可信度较低。敏感性分析结果未发现明显差异。结论当前证据不支持肠促胰素类药物增加2型糖尿病患者死亡风险的假设。需进一步研究证实GLP-1受体激动剂与DPP．4抑制剂两类肠促胰素类药物之间是否存在差异。

摘要：近年来实效性临床试验受到更多重视,尤其在传统医学临床评价研究领域。为了提高实效性临床试验报告的质量,CONSORT声明组和医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验(pragmatic randomized controlled trials in health care systems,PRACTIHC)小组对《CONSORT声明》进行了修改,以帮助读者评估试验质量和结果的可靠性。实效性试验报告指南,作为《CONSORT声明》的一个特殊扩展,能在报告、评价和应用实效性试验方面帮助编辑、系统评价者、试验设计者和决策者评估实效性试验报告中的信息,判定其结论是否适用,以及干预措施是否可行、可否被接受。2005年1月和2008年3月,在加拿大多伦多分别举行了为期两天的会议来探讨提高随机对照试验对卫生保健决策贡献的方法,焦点集中于实效性试验。2005年会,后扩展版草案修订清单发送至编写组成员,经过几次修订,编写组起草了一份摘要草案。在2008年讨论并修改了这一草案。这份草案发给CONSORT声明组以供修改并发表。这份声明的扩展版提出了对8个条目的补充。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该指南有重要的现实意义和学术价值。北京中医药大学循证医学中心刘建平教授等在短时间内翻译了该指南。本刊希望通过介绍中文版"提高实效性临床试验报告的质量——《CONSORT声明》的扩展"以提高国内实效性临床试验报告的质量,相信也有助于改进试验设计的方法学质量。