摘要：背景:类风湿性关节炎与心血管疾病的发病率和死亡率增加有关,而此相关性独立于传统危险因素。目的:确定类风湿性关节炎患者中临床前期动脉粥样硬化的患病率,并识别这类患者人群中动脉粥样硬化疾病的临床和生物学标记。设计:匹配的横断面研究。

摘要：目的:建立和优化检测ABCG2 34G>A多态性的等位基因特异性PCR方法(allele-specific PCR,AS-PCR),并对100例健康受试者进行分型检测。方法:设计合成3'-末端错配引物和包含内部错配位点的3'-末端错配引物,进行AS-PCR扩增,比较两者的扩增特异性,应用AS-PCR检测100例健康受试者ABCG2 34位多态型,采用焦磷酸测序方法(pyrosequencing)进行抽样验证。结果:含有第3位内部错配位点的3'-末端错配引物扩增特异性明显优于含有第2位内部错配位点以及不含内部错配位点的3'-末端错配引物。100例样本AS-PCR分型结果与同批标本前期的焦磷酸测序结果一致。ABCG2 34AA,34GA和34GG型频率分别为7%、32%、61%。结论:本文所建立的AS-PCR方法在进行ABCG2 34位多态分型时,具有省时、快速和成本低等优点,经过在引物中引入内部错配位点等优化设计后,分型结果准确可靠,适合临床应用。

摘要：背景：单独服用抗胆碱能药或α-受体拈抗剂对有下尿路症状及膀胱过度活动症的男性患者可能无效。目的：评价托特罗定缓释片（extended release，ER）、坦索罗辛以及托特罗定缓释片＋坦索罗辛对同时患有膀胱过度活动症和良性前列腺增生症的男性患者的疗效及安全性。设计、地点及参试者：在美国95家泌尿诊所中开展随机、双盲、安慰剂对照试验。纳入的男性患者均≥40岁，国际前列腺症状评分（International Prostate Symptom Score）总分≥12分，国际前列腺症状评分中生活质量（quality—of-life，QOL）一项≥3分，膀胱状况自测结果为至少带来中度困扰，排尿日记中记录有尿频（24小时排尿次数≥8次）和尿急（24小时出现≥3次）情况，伴或不伴急迫性尿失禁。于2004年11月至2006年2月招募患者，于2006年5月结束研究。干预：患者随机分组，分别接受安慰剂（n=222）、4mg托特罗定缓释片（n=217）、0．4mg坦索罗辛（n=215）以及托特罗定缓释片＋坦索罗辛（n=225），为期12周。主要观测指标：就患者对疗效的感受、排尿日记参数、国际前列腺症状评分、药物的安全性及耐受性进行评估。结果：在服用托特罗定缓释片＋坦索罗辛的男性患者中，共有172人（80％）认为治疗有效。在服用安慰剂的男性患者中，共有132人（62％）认为治疗有效（P〈0．001）。在服用坦索罗辛的男性患者中，共有146人（71％）认为治疗有效（与安慰剂组相比P=0．06）。在服用托特罗定缓释片的男性患者中，共有135人（65％）认为治疗有效（与安慰剂组相比P=0．48）。与服用安慰剂的患者相比，服用托特罗定缓释片＋坦索罗辛的患者急迫性尿失禁发作次数（-0．88比-0．31，P=0．005）、尿急不伴尿失禁发作次数（-3．33比-2．54，P=0．03）、24小时排尿次数（-2．54比-1．41，P〈0．001）及夜尿次数（-0.59比-0.39，P=0.02）均显著减少。服用托特罗定缓释片＋坦索罗辛的患者国际前列腺症状评分的总分（-8．02比安慰剂组-6．19，P=0．003）及QOL单项分值（-1．61比1．17，P=0．003）显著改善。各干预组均可良好耐受药物。各组需行插管的急性尿潴留的发生率较低（托特罗定缓释片＋坦索罗辛组，0．4％；托特罗定缓释片组，0．5％；坦索罗辛组，0％；安慰剂组，0％）。结论：上述结果提示，托特罗定缓释片＋坦索罗辛联合治疗（为期12周）对有中、重度下尿路症状（其中包括膀胱过度活动症）的男性患者有益。

摘要：Objective: The purpose of this study was to evaluate the antenatal umbilical cord coiling index obtained during the fetal anatomic survey in the second trimester as a predictor of adverse pregnancy outcome. Study design: Four hundred twenty-five consecutive women who had a fetal anatomic survey between 18 to 23 weeks of gestation were evaluated for umbilical cord coiling. The antenatal umbilical cord coiling index was calculated as a reciprocal value of the distance between a pair of coils (antenatal umbilical cord coiling index = 1/distance in cm) and was correlated with the following adverse pregnancy outcomes: (1) small for gestational age, (2) mode of delivery, (3) presence of meconium-stained amniotic fluid, (4) presence of nonreassuring fetal status in labor, and (5) Apgar scores at 1 and 5 minutes. Results: A total of 294 patients had adequate ultrasound images and all antenatal and labor data to meet the study inclusion criteria. Abnormal coiling was associated significantly with small for gestational age neonates at birth (P = .043) and nonreassuring fetal status in labor (P = .007). Nine of 58 neonates (15.5% ) with abnormal umbilical coiling were small for gestational age infants compared with 15 of 236 small for gestational age neonates (6.4% ) who had normal cord coiling. A nonreassuring fetal status in labor was observed in 25.7% of fetuses (15/58 fetuses) with abnormal umbilical coiling compared with 11.0% of fetuses (26/236 fetuses) with normal cord coiling. In contrast, no statistical difference for Apgar scores at 1 and 5 minutes or higher prevalence of interventional deliveries and meconium-stained amniotic fluid in labor between the groups with normal and abnormal umbilical cord coiling was observed. Conclusion: Abnormal umbilical cord coiling that is detected at the fetal ultrasound anatomic survey in the second trimester is associated with a higher prevalence of small for gestational age neonates and nonreassuring fetal status in labor. This ob

摘要：地点:市中心人类免疫缺陷病毒(HIV)门诊部目标:在存在潜伏性结核感染(LTBI)危险因素的HIV感染人群中评估结核菌素皮肤试验(TST)和QuantiFERON-TB GOLD(QFT-G)试验。实验设计:对已知的LTBI危险因素与早期分泌性靶抗原6(ESAT-6)和培养分泌蛋白10 (CFP-10)刺激的全血γ-干扰素释放试验及TST试验进行统计学横断面分析。结果:纳入的207例病例中,4例由于信息丢失或者3次标本检测结果不一致而被排除。10例由于对促细胞分裂素反应不良结果不能确定。所有的不确定结果发生在CD4细胞数目低于200个/ mm^3的患者。11例QFT-G和13例TST结果阳性。QFT-G和TST结果之间的一致性较低(κ0.38)。QFT-G结果同TST相比与LTBI危险因素相关的可能性更大。结论:QFT-G试验而非TST表现出在LTBI危险因素数目与阳性结果之间具有显著性差异(OR1.6)。QFT-G试验在HIV感染人群中可能较TST试验更有价值。

摘要：早期肺癌患者的治疗是以治愈为目标的。针对手术可切除性和可操作性的多学科讨论模式决定了最终的局部治疗方式(手术或放疗)和相关的系统性治疗方案,从而进一步提高患者治愈的可能性。研究证据支持以顺铂为基础的辅助化疗用于切除术后,或与放疗同步使用。共识指南支持以新辅助化疗代替辅助化疗,并支持对不符合顺铂治疗条件的患者采用基于卡铂的治疗方案。由于研究设计效率低下,需要长时间随访来评估生存终点以及对晚期疾病的持续关注,将新药物(现在是IV期肺癌患者的标准药物)纳入以治愈为目标的治疗范式的工作一直滞后。目前正在研究中的替代性终点(例如病理缓解)将可能缩短研究的时间。2018年,抗程序性死亡配体(programmed cell death ligand 1,PD-L1)抗体度伐利尤单抗获批用于治疗同步放、化疗后的Ⅲ期肺癌患者,自那时起,针对早期肺癌患者的靶向治疗和免疫治疗的研究迅速发展。在本篇综述中,我们介绍了对于目前早期肺癌患者治疗方案的考虑因素,探讨并展望非转移性肺癌系统性治疗的临床研究现状和未来。

摘要：目的通通过对不同利益相关者的定性研究,探讨临床研究中真实世界数据(RWD)标准化存在的障碍和建议设计基于5个访谈提纲,本定性研究涉及5类利益相关者。数据分析采用建构主义扎根理论分析。背景包括8家医院、4家医院系统供应商、3家大数据公司、6家医疗产品公司和4家监管机构。参与者通过目的性抽样,共对来自25个机构的62名参与者进行了访谈结果研究结果表明,现有术语标准缺乏临床适用性,现有数据库缺乏通用数据元素,以及现有数据标准化过程缺乏透明度是临床研究RWD数据标准化的障碍。收集常用术语来扩大术语的覆盖范围,减少术语标准使用的负担,提高使用临床数据模型数据库的适用性,以及提高对源数据的可追溯性以提高透明度是解决当前问题的可行建议。结论高效、可靠的临床研究RWD数据标准化有助于产生更好的证据以支持医疗产品的监管评价。本研究建议通过纳入本地使用的临床术语来提高术语标准,减少术语标准的使用负担。通过使用临床数据模型来提高RWD在研究中的通用性,并提高源数据的可追溯性以提高透明度,来指导未来的数据标准化工作。